Quality Assurance Manager - Klinische Forschung (m/w/d) - Raum Düsseldorf

Job-ID: 596
Standort: Raum Düsseldorf

Für ein führendes, international tätiges Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen suchen wir zum nächsten möglichen Zeitpunkt einen QA Manager – Klinische Forschung (m/w/d).

Neben einem ausgezeichneten Arbeitsklima bietet Ihnen unser Kunde eine interessante und zugleich anspruchsvolle Tätigkeit an der Schnittstelle von Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement und Clinical Operations. Eingebunden in ein motiviertes Team erwarten Sie eine sehr gründliche und praxisorientierte Einarbeitung, sehr gute interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten, eine leistungsgerechte Entlohnung sowie familienfreundliche Arbeitszeiten.

Ihre Aufgaben

  • Mitwirkung bei der Planung, Durchführung, Berichterstellung und Nachverfolgung interner Audits sowie kritischer Dienstleister.
  • Unterstützung der Fachabteilungen bei Zertifizierungsprojekten und Koordination behördlicher Inspektionen und institutsinterner Sponsoren-Audits.
  • Implementierung neuer und Überarbeitung bestehender Prozesse und SOPs.
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems.
  • Kommunikation mit den Studienteams und internationalen Kunden.
  • interne Beratung zu rechtlichen Fragen hinsichtlich geltender regulatorischer Anforderungen (GCP, G(C)LP, AMG und MPG, ISO Normen, FDA und EMA Regularien) Aufgaben.
  • Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen.
  • Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen.

Ihre Qualifikationen
Sie besitzen mindestens ein bis zwei Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung klinischer Arzneimittel- oder Medizintechnikstudien – wichtig sind dabei vor allem erste Audit-Erfahrungen. Vielleicht waren Sie bisher auch als CRA/Clinical Research Associate (m/w/d) tätig, haben in dieser Funktion bereits Audits begleitet und möchten gerne in den QA-Bereich wechseln. Vielleicht haben Sie bisher aber auch eine andere Aufgabe in der klinischen Forschung übernommen, die Berührungspunkte mit der Qualitätssicherung klinischer Studien hatte. Mitbringen sollten Sie darüber hinaus solide Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen. Außerdem überzeugen Sie uns und unseren Kunden durch einen selbstständigen Arbeitsstil und durch die Fähigkeit zu präzisem, detailorientiertem Arbeiten. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie die Bereitschaft zu einer sehr moderaten Reisetätigkeit runden Ihr Profil ab.

Interesse?
Dann mailen Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe der oben genannten Job-ID an kontakt(at)glaser-personalberatung.de. Alternativ freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung unter www.glaser-personalberatung.de. Gerne stehen wir Ihnen unter der Rufnummer 05931.40999-61 vorab auch telefonisch zur Verfügung. Absolute Diskretion sichern wir Ihnen zu.

Steffen Glaser Personalberatung
Seit 2007 sind wir als schlagkräftige Agentur spezialisiert auf die bundesweite DIREKTvermittlung von Fach- und Führungskräften an namhafte Unternehmen der Pharmaindustrie und angrenzender Branchen. Basierend auf einer von Vertrauen und Zuverlässigkeit geprägten Arbeitsweise genießen wir seit Jahren sowohl im Kreise unserer hoch qualifizierten Kandidatinnen und Kandidaten als auch bei unseren Kundenunternehmen einen ausgezeichneten Ruf. Besuchen Sie uns im Internet unter www.glaser-personalberatung.de.