Manager Quality Assurance (m/w/d) - Großraum Köln/Düsseldorf

Job-ID: 586
Standort: Großraum Köln/Düsseldorf

Für ein führendes, international tätiges Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen suchen wir zum nächsten möglichen Zeitpunkt einen erfahren Manager Quality Assurance (m/w/d).

Neben einem ausgezeichneten Arbeitsklima bietet Ihnen unser Kunde eine interessante und zugleich anspruchsvolle Tätigkeit an der Schnittstelle von Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement und Clinical Operations. Eingebunden in ein motiviertes Team erwarten Sie eine gründliche und praxisorientierte Einarbeitung, sehr gute interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten, eine leistungsgerechte Entlohnung sowie familienfreundliche Arbeitszeiten.

Ihre Aufgaben

  • In Ihrer Rolle als Manager Quality Assurance (m/w/d) sind Sie für die Planung, Durchführung, Berichterstellung und Nachverfolgung interner Audits sowie kritischer Dienstleister zuständig.
  • Sie unterstützen unsere Fachabteilungen bei Zertifizierungsprojekten und koordinieren behördliche Inspektionen und institutsinterne Sponsoren-Audits.
  • Die Implementierung von neuen und die Überarbeitung von bestehenden Prozessen und SOPs gehören ebenso zu Ihrem Aufgabengebiet wie die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems.
  • Sie erstellen, bearbeiten, überprüfen und geben Fehler und Änderungen frei und betreuen den Abweichungsprozess.
  • Eine enge Kommunikation mit den Studienteams und internationalen Kunden sind in dieser Position ein Muss.
  • Die interne Beratung zu rechtlichen Fragen hinsichtlich geltender regulatorischer Anforderungen (GCP, G(C)LP, AMG und MPG, ISO Normen, FDA und EMA Regularien) gehören ebenfalls zu Ihren täglichen Aufgaben.
  • Sie sind für die Planung und Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen verantwortlich.
  • Zudem erstellen Sie Qualitätssicherungsvereinbarungen.

Ihre Qualifikationen

  • Sie verfügen über mindestens einige Jahre praktische Erfahrung in dem gesuchten Umfeld sowie über die für die Durchführung der oben genannten Aufgaben entsprechende Berufserfahrung in der klinischen Forschung (bevorzugt Phase I und II).
  • Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sind erforderlich.
  • Selbstständiges Arbeiten und die Fähigkeit zu präzisem, detailorientiertem Arbeiten ist ein absolutes Muss.
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
  • Sie sind zu einer moderaten Reisetätigkeit bereit.

Interesse?
Dann mailen Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe der oben genannten Job-ID an kontakt(at)glaser-personalberatung.de. Alternativ freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung unter www.glaser-personalberatung.de. Gerne stehen wir Ihnen unter der Rufnummer 05931.40999-61 vorab auch telefonisch zur Verfügung. Absolute Diskretion sichern wir Ihnen zu.

Steffen Glaser Personalberatung
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